ODLAŽE SE ODOBRENJE SPUTNJIK V VAKCINE: EMA najavljuje odluku za septembar

Odobrenje za vakcinu Sputnjik V u Evropskoj uniji biće odloženo, jer je rok za predavanje dodatnih podataka probijen, izjavile su Rojtersu dve osobe upoznate sa tom temom, a čime se, inače, umanjuju šanse EU u borbi protiv pandemije.

Jedan od izvora, koji je član nemačke vlade, rekao je da će neuspeh u dostavljanju neophodnih kliničkih podataka Evropskoj agenciji za lekova (EMA) odložiti odluku evropskog bloka najranije do septembra.

- Odobrenje Sputnjika V će biti najverovatnije pomereno do septembra, a možda i do kraja godine - izjavio je zvaničnik koji je želeo da ostane anoniman.

Očekivalo se da EMA završi reviziju Sputnjika V do kraja maja ili juna.

Drugi izvor je kazao da je 10. juna probijen rok za dostavljanje dokumentacije i da je proizvođač ruski Institut Gamaleja navodno poručio da će poslati dokumentaciju sledeće nedelje ili najkasnije do kraja meseca.

Ruski direktni investicioni fond, koji se bavi marketingom vakcine, kaže da je revizija EMA u toku.

- Sve informacije o Sputnjiku V i kliničkim testovima su predate jednoj od službi EMA i revizija je završena i poslata šefovima Evropske agencije za lekove - izjavili su iz RDIF.

(Espreso / Tanjug)