ODLUČENO
POVUČEN LEK IZ PRODAJE U HRVATSKOJ: Rutinsko ispitivanje je POKAZALO OVE REZULTATE
U Hrvatskoj je na tržištu dostupan još jedan lek koji sadrži aktivnu supstancu misoprostol, tako da povlačenje leka ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta. Lek se koristi u bolnicama, preneo je HALMED.
Lokalni predstavnik nosioca dozvole za lek od 25 mikrograma tableta (misoprostol), u saradnji sa Agencijom za lekove i medicinska sredstva (HALMED), vrši povlačenje leka.
Povlačenje se vrši do nivoa apoteka. To je lek koji se koristi za stimulisanje porođaja. Navedena serija leka će se povući zbog sumnje na nedostatak u kvalitetu koji se odnosi na rezultat dobijen van odobrenih specifikacija za nepoznatu nečistoću tokom obavljanja rutinskog ispitivanja stabilnosti gotovog leka.
U Hrvatskoj je na tržištu dostupan još jedan lek koji sadrži aktivnu supstancu misoprostol, tako da povlačenje leka ne ugrožava redovno snabdevanje tržišta. Lek se koristi u bolnicama, preneo je HALMED.
(Espreso/Index vijesti)